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Défis juridiques du droit de la santé à l’ère du numérique et de l’IA. Par Céline Gauthier-Maxence, Doctorante. retour à l'article
25 juin 2024, 09:00
Au sommaire de cet article... Introduction. I. Défis et opportunités de l’intelligence artificielle dans le domaine de la santé. A. Enjeux éthiques et légaux de l’IA en santé. B. Utilisation de l’IA en médecine : recommandations et principes. II. Défis et opportunités pour l’avenir du numérique et de l’IA en santé. A. IA et numérique : solutions et enjeux mondiaux en santé. B. Vers une médecine augmentée : réorganisation, innovation et régulation de l’IA en santé. (...)

[1Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés.

[2Directive 95/46/CE du Parlement européen et du Conseil, du 24 octobre 1995, relative à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.

[3Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données).

[4Rapport de l’OMS, « Ethics and governance of artificial intelligence for health : WHO guidance ». Geneva : World Health Organization ; 2021. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[5Recommandation sur l’éthique de l’intelligence artificielle, UNESCO 70074, SHS/BIO/PI/2021/1, Collation, 43 p.

[6Avis 129 du CCNE, Contribution du CCNE à la révision de la Loi de bioéthique.

[7Loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique a introduit une obligation d’information à la charge des professionnels utilisant une intelligence artificielle (IA) en matière de santé.

[8Article L4001-3-1 du Code de santé publique.

[9CNIL, Les enjeux éthiques des algorithmes et de l’intelligence artificielle, op. cit.

[10Rapport CNOM, « Médecins et patients dans le monde des data, des algorithmes et de l’intelligence artificielle », janvier 2018.

[11Ibid : RGPD (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016.

[12Article L1110-4 du CSP.

[13Rapport contenant des recommandations à la Commission concernant un cadre d’aspects éthiques en matière d’intelligence artificielle, de robotique et de technologies connexes, Comité européen de la protection des données, 8/10/2020, section 2.5.

[14Convention pour la protection des Droits de l’Homme et de la dignité de l’être humain à l’égard des applications de la biologie et de la médecine : Convention sur les Droits de l’Homme et la biomédecine, Oviedo, 4.IV.1997.

[15Règlement (UE) 2017/745 du Parlement Européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE : articles 83 à 86.

[16Ibid : Rapport de l’OMS, 2021.

[17Articles 5 et 6 du RGPD.

[18Articles 61 et suivants du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

[19Ibid : Rapport de l’OMS, 2021.

[20L. Atlani-Duault, L. Vidal, « Le moment de la santé globale. Formes, figures et agendas d’un miroir de l’aide internationale », Tiers Monde, 2013/3 (n°215).

[21Ibid : Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, articles 61 à 82.

[22« Cyberattaques : les hôpitaux britanniques, principales cibles atteintes », Les Echos, 13 mai 2017.

[23P. Buekens, G.Breart, M. Cot, A. Leveque, A. Massougbodji, M-H. Rodriguez Lopez, « Santé Globale : une santé publique mondialisée », Revue d’épidémiologie et de santé publique, Vol 59 - N° 2 - avril 2011, p. 73-142.

[24Rapport de l’OMS, « Global strategy on digital health 2020-2025 », Geneva : World Health Organization ; 2021. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[25« Ethics of Artificial Intelligence », the Recommendation, Policy Dialogue on AI Governance, 28 June 2024, Unesco Paris.

[26C. Villani, Rapport parlementaire, « Donner un sens à l’intelligence artificielle », mars 2018.

[27Rapport du CNOM Janvier 2018 « Médecins et patients dans le monde des data, des algorithmes et de l’intelligence artificielle ».

[28Article 10 du Règlement (UE) 2017/745 du Parlement Européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.

[29Ibid : Rapport « Global strategy on digital health 2020-2025 ».

[30A. Crochet-Damais, « IBM Watson : tout savoir sur l’IA en mode cloud de Big Blue », JDN, 20/07/22.

[31Artificial Intelligence Act, 21 avril 2017.

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